• Twitter Square
  • LinkedIn Black Square
  • YouTube Black Square

© 2019 SoftDent UAB | pharmazoom@softdent.lt | Telefonas: +370 37 424 734 | Drobės g. 62, LT - 45181 Kaunas, Lietuva

Pagrįsti farmacijos rinkos sprendimai

PharmaZOOM naujienos

2019 04 21

I ketvirčio farmacijos rinkos tendencijų analizė

SoftDent tiekia ketvirtines ir metines Lietuvos, Latvijos ir Estijos farmacijos rinkų duomenų apibendrintas ataskaitas, remiantis PharmaZOOM duomenimis.

Apibendrintos Lietuvos, Latvijos ir Estijos rinkų 2019 m. I ketvirčio apžvalgos jau suformuotos, įtraukiant 2019 m.  rinkos dinamikų prognozes.

Norėdami įsigyti šias farmacinės rinkos duomenų analizės ataskaitas, kreipkitės į PharmaZOOM komandą.

2019 12 04

Nauji duomenys

Lapkričio 25-gruodžio 1 d. duomenys patalpinti PharmaZOOM‘e. Taip pat atnaujinti lapkričio mėn. duomenys. 

 

2019 11 15

Nauji duomenys

2019 m. spalio mėn. duomenys patalpinti PharmaZOOM LV.

2016 06 29

Papildomas duomenų šaltinis

PharmaZOOM WEB sistemoje kiekvieną MĖNESĮ kartu su atnaujinamais didmenininkų duomenimis, nuo šiol bus matomi ir importuojami VVKT duomenys, kurie yra ektrapoliuojami teritoriniu principu.

Rinkos naujienos

 

2019 05 31

Ar daug vaistų suvartojome per 2018 metus?

Remiantis atliktos vaistinių preparatų suvartojimo analizės duomenimis bei ankstesnių kelerių metų statistika, matyti, kad vaistų suvartojimo tendencijos paskutiniuoju metu išlieka gana panašios.

Aiškindamiesi, kiek vaistų per metus suvartoja Lietuvos gyventojai, Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos (VVKT) specialistai atlieka specialų tyrimą pagal  Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) patvirtintą ATC / DDD metodologiją, gauti duomenys yra išreiškiami nustatytų paros dozių skaičiumi 1000 gyventojų per parą. Trumpiau tariant, šis rodiklis leidžia įvertinti, kiek asmenų iš 1000 kasdien vartoja vaisto nustatytą paros dozę (pavyzdžiui, vaisto suvartojimas 10 DDD / 1000 gyventojų / per dieną rodo, jog šį vaistinį preparatą kasdien vartoja 1% populiacijos).

Bendras vaistų suvartojimas 2016 m. vaistų suvartojimas siekė 1055 DDD, 2017 m. – 1089 DDD, 2018 m. – 1106 DDD. Taigi, drastiškų pokyčių, kalbant apie vaistų suvartojimą, tikrai nematyti. Kalbant apie parduotų vaistų pakuočių skaičių, 2018 m. buvo parduota 74 934 796 vaistų pakuotės, tai yra 2,16 procento daugiau nei 2017 m. (2017 m. parduota 73 353 134 vaistų pakuotės). Vaistų pardavimo tendencijos taip pat išlieka daugmaž tokios pačios.

Palyginus su 2017 m., pernai 0,5 proc. padidėjo širdies ir kraujagyslių sistemą veikiančių vaistų bei 1,78 proc. – kraują ir kraujodarą veikiančių vaistų suvartojimas. Pokytis gal ir nėra labai didelis, tačiau tendencija tokia, kad šios rūšies vaistų šalyje yra suvartojama daugiausiai ir kasmet suvartojimas po truputį auga.  6,43 proc. paaugo ir virškinimo traktą bei metabolizmą veikiančių vaistų suvartojimas. Žmonės taip pat labiau skundėsi ir raumenų bei skeleto sistemos negalavimais, mat šių vaistų suvartojimas irgi didėjo, jų per 2018 m. suvartota 3 proc. daugiau nei 2017 m. Taip pat 4,17 proc. padidėjo kvėpavimo sistemą veikiančių vaistų suvartojimas. Verta paminėti ir tai, kad šiek tiek sumažėjo nervų sistemą veikiančių vaistų suvartojimas – jų pernai suvartota 1,29 proc. mažiau nei 2017 m.

                                                                                                                                                                                                 Šaltinis: www.vvkt.lt

2019 02 12

Pasikeitimai vaistų rinkoje padės kovoti su falsifikuotais vaistiniais preparatais

Nuo vasario 9 d. visose ES šalyse beveik visų receptinių ir kai kurių nereceptinių vaistų pakuotės turi būti su specialiomis apsaugos priemonėmis, leisiančiomis nustatyti, ar konkreti pakuotė yra autentiška ir ar ji, gabenant bei laikant vaistinį preparatą, nebuvo pažeista fiziškai. Tokių pokyčių imtasi, siekiant apsaugoti vaistų rinką nuo falsifikuotų preparatų, mat su šia problema susiduriama daugelyje valstybių. Iki šios datos pagamintus vaistus bus galima išparduoti ankstesnėmis pakuotėmis.

Jau kuris laikas vaistų falsifikavimą galima laikyti pasaulinio masto problema, mat padirbinėjami yra tiek originalūs, tiek generiniai vaistiniai preparatai ir ši neteisėta veikla yra vykdoma ne tik besivystančiose Azijos šalyse, bet ir Amerikoje, Europoje. Vartoti falsifikuotus vaistus nepaprastai pavojinga, mat jų sudėtyje veikliųjų medžiagų gali apskritai nebūti arba jų kiekis gali būti mažesnis negu autentiškuose vaistuose, juose gali būti kenksmingų priemaišų, falsifikatų ženklinimas, pakuotės lapelis gali būti neteisingi ir klaidinantys. Europos Komisija, įvertinusi kasmet augančią falsifikatų grėsmę, ėmėsi veiksmų – tam, kad falsifikuoti vaistai negalėtų patekti į teisėtą tiekimo tinklą, nuo 2019 m. vasario 9 d. visose šalyse narėse bus pradėtas taikyti Deleguotasis Reglamentas 2016/161, kuriuo remiantis vaistų pakuotės privalės turėti naujas specialias saugumo priemones.

Naujos pakuočių apsaugos priemonės griežčiau kontroliuos prekybą vaistais

Taip tvirtina Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos (VVKT) viršininkas Gintautas Barcys. Pasak jo, iš esmės keisis receptinių vaistų išorinė pakuotė: ji privalės turėti unikalų identifikatorių bei pakuotės apsauginį įtaisą, kurie padės užtikrinti, kad vaistai visoje Europos Sąjungoje būtų saugūs. „Unikalūs identifikatoriai leis nustatyti vaisto autentiškumą ir identifikuoti kiekvieną individualią pakuotę. Jie turės būti užkoduoti dvimačiu brūkšniniu kodu, po kuriuo slypės vaisto pavadinimas, farmacinė forma, stiprumas, pakuotės dydis, pakuotės individualus (serijinis) numeris, vaisto serijos numeris ir tinkamumo vartoti data. Tuo tarpu pakuotės apsauginiai įtaisai (pvz. lipdukai ar hologramos) parodys, ar pakuotė nebuvo specialiai atidaryta, kitaip pažeista“, - apie būsimas privalomas vaistų pakuočių apsaugos priemones pasakojo VVKT vadovas.

G. Barcio teigimu, naująją tvarką įgyvendins visos be išimties Europos Sąjungos šalys, taip pat ir ne jos narės – Šveicarija, Norvegija, Islandija. Šiuo tikslu buvo sukurta speciali Europos Sąjungos kaupyklų sistema.

Kas ta ES kaupyklų sistema ir kodėl ji reikalinga?

Kadangi falsifikuotų vaistų grėsmė yra labai didelė ir kasmet vis auga, reikėjo sugalvoti patikimą mechanizmą, kuris padėtų užkirsti kelią padirbtiems vaistams atsirasti legalioje vaistų tiekimo grandinėje. Buvo sumanyta sukurti unikalius identifikatorius, pakuotės apsauginius įtaisus bei  specialią kaupyklų sistemą, kurioje būtų saugoma visa informacija apie į rinką išleistų vaistų pakuočių unikalius identifikatorius. Kaupyklų sistemą sudarys centrinė (European medicines verification organisation) ir nacionalinės valstybių narių kaupyklos.  Pastarąsias įsteigti ir valdyti pavesta vaistų gamintojų (registruotojų) įsteigtiems pelno nesiekiantiems juridiniams asmenims.

Pacientai nepajus nepatogumų dėl naujos sistemos taikymo

Kaip tvirtina Lietuvos Nacionalinės vaistų verifikacijos organizacijos (NVVO) direktorius Tomas Petkevičius, minėta kaupyklų sistema nėra skirta gyventojams – jie patys negalės prisijungti prie sistemos ir patikrinti, ar vaistas nėra falsifikatas. Kad vaistas yra saugus ir kokybiškas privalės užtikrinti visi vaistų tiekimo grandinės dalyviai: gamintojai, didmenininkai, vaistinės, sveikatos priežiūros įstaigos. „Vaistų gamintojai, taip pat vaistus lygiagrečiai importuojančios įmonės, prieš išleisdamos vaistus į rinką, turės įvesti jų unikalius identifikatorius į centrinę kaupyklą. Didmeniniai platintojai direktyvoje numatytais atvejais privalės patikrinti vaistų pakuočių apsaugos priemones. Tuo tarpu vaistinės, sveikatos priežiūros įstaigos (išskyrus nacionaliniais teisės aktais nustatytas išimtis - apie tai plačiau rasite šioje nuorodoje, prieš išduodamos (parduodamos) vaistus, turės patikrinti kiekvienos vaistų pakuotės apsauginius įtaisus ir prisijungusios prie nacionalinės kaupyklos, deaktyvuoti unikalius identifikatorius“, - aiškino T. Petkevičius. Anot jo, kad sistema veiktų be trikdžių, reikalingas visų šalių pasiruošimas. Vaistų gamintojai privalo užtikrinti, kad jų pagamintų vaistų duomenys būtų įkelti į Centrinę duomenų kaupyklą. Tam, kad prie nacionalinės kaupyklos būtų galima prisijungti galutiniams sistemos vartotojams (vaistinėms, didmenininkams, asmens sveikatos priežiūros įstaigoms), reikalinga suprogramuoti vartotojo grafinę sąsają prisijungimui prie Nacionalinės vaistų verifikacijos sistemos, o taip pat užtikrinti, kad galutinių vartotojų naudojami kodų skaitytuvai galėtų nuskaityti dvimačius 2D Matrix kodus. „Aktyviai bendraujame su vaistų registruotojais, gamintojais, lygiagretaus importo leidimo turėtojais. Šiuo metu taip pat organizuojame susitikimus su vaistinių ir asmens sveikatos priežiūros įstaigų atstovais, mat jie taip pat turi pasiruošti įgyvendinti su naująja tvarka susijusius reikalavimus. Susitikimai jau įvyko Vilniuje ir Kaune, artimiausiu metu planuojami Klaipėdoje, Panevėžyje ir Šiauliuose (daugiau informacijos apie būsimus susitikimus rasite čia .

T. Petkevičius taip pat pridūrė, kad pacientai, vaistų pirkėjai neigiamų pokyčių nepajus. Priešingai, jie bus garantuoti, kad įsigyja ar yra gydomi ne falsifikuotais, o saugiais ir kokybiškais  vaistais. Vaistų pardavimo tvarka vaistinėse nuo vasario 9 d. gyventojams nesikeis.


                                                                                                                                                                                                   Šaltinis: www.vvkt.lt

 
 

2018 10 31

Tiek originalūs, tiek generiniai vaistai yra registruojami pagal ES teisės aktus

Sveikatos apsaugos ministerija (SAM) ir Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba (VVKT) reiškia susirūpinimą dėl skleidžiamų melagingų kalbų apie farmacijos sektorių ir sąmoningą žmonių klaidinimą dėl vaistų kokybės. Viešoje erdvėje pasirodžiusi informacija, kad neva generiniai vaistai yra nekokybiški, o pacientai turėtų rinktis tik brangius vaistus yra klaidinantys ir netgi galėtų būti prilyginti antivalstybinei veiklai.

Lietuva, kaip ir visos kitos Europos Sąjungos (ES) šalys, leidžia pacientams tiekti tik kokybiškus ir visus saugumo reikalavimus atitinkančius vaistus. Tokia tvarka galioja visose ES šalyse, ne išimtis ir Lietuva.

Pasak sveikatos apsaugos viceministrės Kristinos Garuolienės, informacija, kad neva valstybė nebekompensuoja kokybiškų originalių vaistų, o vietoje to pacientams tiekia generinius, gaminamus ne pagal reikalavimus, yra visiškas šmeižtas.

„Tiek originalius, tiek generinius vaistus gaminti gali įvairios valstybės, tačiau norint juos tiekti į Europos Sąjungą, jiems visiems taikomi vienodi reikalavimai. Taip pat vakarų ir šiaurės šalys jau seniai neabejoja į jų rinkas tiekiamais vaistais, tad kodėl lietuviams vis dar kyla dėl to klausimų, juk vaistai yra tie patys. Negali būti, kad tas pats vaistas Švedijoje gydytų geriau, nei Lietuvoje, bet kažkodėl mūsų žmones vis dar bandoma apgauti bei įtikinti, kad jie yra gydomi nekokybiškais vaistais. Tokios kalbos sėja nepasitikėjimą Lietuvos valdžia bei visa Europos Sąjunga, tad turėtų būti priimtos labai atsakingai“, – sako viceministrė K. Garuolienė.

Pasak jos, generinių vaistų gamintojai, kaip ir originalių, laikosi įstatymų ir gamina vaistus pagal galiojančius reikalavimus. Tad abejonių dėl jų veiksmingumo ir kokybės kilti neturėtų.

VVKT viršininko Gintauto Barcio teigimu, prieš svaidantis deklaratyviomis frazėmis, jog efektyviai gydo tik originalūs preparatai, verta žinoti vieną svarbų dalyką: vaistų, tarp jų ir generinių, saugumas, efektyvumas ir kokybė priklauso nuo kontroliuojančių institucijų.

„Visi Lietuvoje esantys vaistai: tiek originalūs, tiek generiniai yra registruojami pagal Europos Sąjungoje priimtus teisės aktus ir jiems taikomi vienodi kokybės, saugumo ir veiksmingumo standartai. Visus vaistus atidžiai tiria ir įvertina kompetentingi ekspertai, o jų saugumas ir efektyvumas yra nuolat stebimas. Bet kokia gauta nepageidaujama reakcija į vaistą yra analizuojama ir vertinama. O tokių reakcijų gali pasitaikyti tiek vartojant originalų, tiek generinį preparatą. Generinius vaistus kurianti įmonė turi įrodyti, kad generinis vaistas žmogaus organizme įsisavinamas ir pasiskirsto taip pat, kaip ir originalus vaistas. Kitaip tariant, tyrimais įrodomas jų bioekvivalentiškumas“, - tvirtina VVKT viršininkas G. Barcys.

VVKT vadovo teigimu, pacientų ir gydytojų nepasitikėjimas generiniais vaistais yra keliamas dirbtinai. Tai lemia nepakankama arba tendencinga informacija bei žemas medicininis raštingumas.

VVKT viršininko Gintauto Barcio teigimu, prieš svaidantis deklaratyviomis frazėmis, jog efektyviai gydo tik originalūs preparatai, verta žinoti vieną svarbų dalyką: vaistų, tarp jų ir generinių, saugumas, efektyvumas ir kokybė priklauso nuo kontroliuojančių institucijų.

„Visi Lietuvoje esantys vaistai: tiek originalūs, tiek generiniai yra registruojami pagal Europos Sąjungoje priimtus teisės aktus ir jiems taikomi vienodi kokybės, saugumo ir veiksmingumo standartai. Visus vaistus atidžiai tiria ir įvertina kompetentingi ekspertai, o jų saugumas ir efektyvumas yra nuolat stebimas. Bet kokia gauta nepageidaujama reakcija į vaistą yra analizuojama ir vertinama. O tokių reakcijų gali pasitaikyti tiek vartojant originalų, tiek generinį preparatą. Generinius vaistus kurianti įmonė turi įrodyti, kad generinis vaistas žmogaus organizme įsisavinamas ir pasiskirsto taip pat, kaip ir originalus vaistas. Kitaip tariant, tyrimais įrodomas jų bioekvivalentiškumas“, - tvirtina VVKT viršininkas G. Barcys.

VVKT vadovo teigimu, pacientų ir gydytojų nepasitikėjimas generiniais vaistais yra keliamas dirbtinai. Tai lemia nepakankama arba tendencinga informacija bei žemas medicininis raštingumas.

                                                                                                                                                                                                 Šaltinis: www.vvkt.lt

 

2018 03 28

Vaistai – ne saldainiai. Juos būtina vartoti atsakingai

Kaip teigia G. Barcys, šiuo metu Tarnyba kasdienėje savo veikloje ypatingą dėmesį skiria keliems dalykams. „Praėjusį pavasarį pradėjome įgyvendinti Europos Sąjungos (ES) finansuojamą projektą, kurio metu pas save įdiegsime sveikatos technologijų, susijusių su vaistais, vertinimo ir valdymo sistemą. Dėl jos vaistinių preparatų vertinimo procesas taps paprastesnis ir  efektyvesnis, bus galima racionaliau panaudoti žmogiškuosius ir finansinius išteklius, įvertinti ne tik vaistų efektyvumą, saugumą bei kainą, bet ir jų panaudojimą klinikinėje praktikoje bei naudos ir kaštų santykį plačiąja prasme.

Tokiu būdu Lietuvos sveikatos politika taps saugesnė, efektyvesnė, bus labiau orientuota į pacientą ir pagrįsta  racionaliu lėšų naudojimu, - pasakoja G. Barcys. – Kita svarbi mūsų veiklos kryptis – edukacinė. Planuojame specialių, visuomenei skirtų straipsnių ciklą. Norime paskatinti žmones vaistus pradėti vartoti atsakingiau. Mūsų šalyje gana stiprios savigydos tradicijos. Tačiau vaistai – ne saldainiai. Jų negalima vartoti bet kokių, bet kada, bet kaip, bet kokiais kiekiais. Diagnozę turėtų nustatyti ne pats žmogus, ne draugas, ne kaimynas ar  internetas, o gydytojas. Reikia tikėtis, kad žmonės šį savo įprotį pradės pamažu keisti“.

                                                                                                                                                                                                 Šaltinis: www.vvkt.lt

2017 07 11

Skatinami geros rinkodaros praktikos principų įtvirtinimai farmacijoje

Vaistų rinkodaros etikos komisija (toliau VREK) nagrinėdama pranešimus dėl pažeidimų vaistinių preparatų reklamoje pastaruoju metu stebi negatyvias tendencijas, skatinančias nereikalingus ginčus tarp farmacijos kompanijų, į tai įtraukiant tiek kontroliuojančias institucijas, tiek sveikatos priežiūros ir pacientų bendruomenes, o tai labai kenkia farmacijos pramonės įvaizdžiui.

VREK nuomone, siekiant viso to išvengti, ruošiant reklaminę medžiagą siūloma laikytis šių esminių principų:        

   – Reklamuoti tik savo vaistinį preparatą, o ne teikti neigiamą informaciją apie konkurentą.

   – Reklaminės medžiagos teiginiai turėtų būti maksimaliai tikslūs ir pagrįsti literatūros nuorodomis. Teiginiai ir duomenys turi aiškiai atitikti cituojamą literatūrą. Vengti dviprasmiškų interpretacijų, kai siekiama pateikti tik reklamuojamo vaisto teigiamas savybes, nutylint jo nepageidaujamas reakcijas.

   – Jei yra poreikis turėti vaistinių preparatų lyginamąją reklamą, joje naudoti tik tarptautinius preparatų pavadinimus. Vengti tendencingos tik teigiamos informacijos apie savo vaistinį preparatą ir neigiamos informacijos apie konkurentinį preparatą pateikimo.

Visa tai ne tik prisidės prie Geros rinkodaros praktikos principų įtvirtinimo farmacijos kompanijų veikloje, bet leis ateityje išvengti nepageidaujamų sugriežtinimų vaistinių preparatų reklamos reguliavime.

                                                                                                                                                                                 Šaltinis: www.vaistukodeksas.lt

 
 

2017 06 26

Per gegužę vaistų pramonė pardavė 1,2 karto daugiau

Per penkis šių metų mėnesius parduota pramonės produkcijos už 8,1 mlrd. Eur arba 5,8% daugiau, palyginti su tuo pačiu 2016 m. laikotarpiu. Apdirbamosios pramonės produktų, neįskaičiuojant naftos produktų, parduota 6,5% daugiau.

Statistikos departamentas skelbia, kad ne Lietuvos rinkoje parduotos pramonės įmonių produkcijos vertė sausio–gegužės mėnesiais, palyginti su analogišku praėjusių metų laikotarpiu, išaugo 14%. Tai lėmė 40,7% padidėjęs rafinuotų naftos, 41,1%– metalo gaminių, išskyrus mašinas ir įrenginius ir 10% – maisto pramonės produkcijos pardavimas.

Gegužės mėnesį, išankstiniais duomenimis, visa pramonės produkcija sudarė 1,7 mlrd. Eur to meto kainomis. Ir, palyginti su balandžio mėnesiu, pašalinus sezono ir darbo dienų skaičiaus įtaką, ūgtelėjo 3,7%.

Per mėnesį pagrindinių vaistų pramonės gaminių ir farmacinių preparatų produkcijos pardavimas padidėjo 1,2 karto. Paprastai tokius didelius pardavimo pokyčius lemia vienos įmonės – vaistų gamintojos „Sicor Biotech/Teva“ veikla.

Kompiuterių, elektroninių ir optinių gaminių gamybos produkcijos per gegužę parduota 20,2%, chemikalų ir chemijos produktų gaminių –7,9%, rafinuotų naftos produktų–5,7% daugiau, nei balandį.

 

                                                                                                                                                                                               Šaltinis: www.vz.lt

2016 11 15

Lietuviai ir latviai renkasi vienodus antilipidinius vaistus

2016 m. III ketvirčio Pharmazoom duomenimis tiek Lietuvoje, tiek Latvijoje populiariausi lipidus serume mažinantys vaistai yra atorvastatinas ir rozuvastatinas. Trečiąją vietą Lietuvoje užima Omega-3 trigliceridai, o Latvijoje - amplopidino ir atorvastatino kombinacija.​​

Lipidus mažinantys vaistai yra skirstomi į kelias grupes, pavyzdžiui, statinai, fibratai, tulžies rūgščių surišikliai arba rezinai, nikotininės rūgšties dariniai, omega-3 riebalų rūgštys ir kt. Šių grupių vaistai skirtingai veikia įvairius kraujo lipidus. Skiriasi ir šių vaistų efektyvumas, šalutiniai poveikiai, vartojimo schemos.

Lietuvoje 2016 m. III ketvirtį didžiausią lipidus mažinančių vaistų rinkos dalį sudarė atorvastatinas. Jis apėmė 75,22% lipidus mažinančių vaistų rinkos. Per tris mėnesius Lietuvoje parduota per 175 tūkst. vaistinių preparatų, turinčių veikliąją medžiagą atorvastatiną. Atorvastatinas 2016 m. III ketvirtį buvo populiariausias ir Latvijoje, tačiau apėmė mažesnę rinkos dalį – 57,47%.   

Rozuvastatinas užima antrąją vietą Lietuvos (19,79%) ir Latvijos (29,89%) antilipidinių vaistų rinkoje. Latvijoje jis buvo populiaresnis – rozuvastatino turinčių vaistų parduota beveik 79 tūkst. pakuočių, palyginti su maždaug 46 tūkst. pakuočių Lietuvoje.

Omega-3 preparatai yra populiaresni Lietuvoje. Jie sudaro 1,46% Lietuvos ir 0,57% Latvijos antilipidinių vaistų rinkos. Didelis skirtumas stebimas šiose šalyse lyginant atorvastatino, amplopidino ir perindoprilio preparatų pardavimus. Jie, priešingai, yra daug populiaresni Latvijoje (6,36% vs. 1,03%).

Į antilipidinių vaistų rinkos penketuką patenka ir fenofibratas. Šie vaistai stipriai mažina padidėjusį trigliceridų kiekį. Silpniau mažina bendrojo cholesterolio, MTL cholesterolio kiekį ir didina DTL cholesterolio kiekį.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

                                                                                                                                                                             Šaltinis: PharmaZOOM duomenys

 
 

2016 09 01

Antitrombocitinių vaistų pasiskirstymas rinkoje netolygus

Trombocitų agregaciją slopinančių vaistų, vartojamų Lietuvoje ir pasaulyje, pasirinkimas yra labai platus.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Lietuvoje 2016 m. pirmąjį pusmetį populiariausiu antiagregantu išlieka acetilsalicilo rūgštis – aspirinas. Šiuo laikotarpiu jis užėmė 50,20% antitrombocitinių vaistų rinkos. Per paskutiniuosius metus jo pardavimai padidėjo 3,07%.

Aspirinas Lietuvoje parduodamas kaip nereceptinis vaistas, vis dėlto, atkreipiamas dėmesys, kad šis laisvai prieinamas medikamentas turėtų būti vartojamas ne asmenine paciento nuožiūra, o tik pasitarus su gydytoju.

Antrąją vietą Lietuvos antitrombocitinių vaistų rinkoje užima varfarinas. Tai receptinis, kompensuojamas vaistinis preparatas, kuris apima 20,13% šių vaistų rinkos. Jo pardavimai 2016 m. pirmąjį pusmetį, palyginti su 2015 m. didėjo nežymiai – 0,44%.

Varfarinas, konkuruodamas su vitaminu K, įsiterpia į svarbių kraujo krešėjimo procesui faktorių (II, VII, IX, X) bei C ir S baltymų sintezę. Veikiant varfarinui, palaipsniui sumažėja II, VII, IX, X faktorių koncentracija, pasireiškia antikoaguliacinis poveikis.

Dar vienas populiarus medikamentas – klopidogrelis. Per pirmąjį šių metų pusmetį visoje Lietuvoje parduota per 100 tūkst. klopidogrelio pakuočių. Tai yra 2,31% mažiau nei pernai tuo pačiu laikotarpiu.

Padidėjusią trombozės riziką turintiems pacientams Lietuvoje yra skiriami ir kiti, tačiau ne tokie populiarūs, vaistai: nadroparinas (4,38% antitrombocitinių vaistų rinkos), rivaroksabanas (3,30%), enoksaparinas (1,84%), bemiparinas (1,44%), cilostazolis (1,15%) ir kiti.

Daugiausia antitrombocitinių vaistų pirmąjį 2016 m. pusmetį buvo parduota Vilniuje (apie 155 tūkst. pakuočių), Kaune (apie 107 tūkst. pakuočių), Klaipėdoje (apie 50 tūkst. pakuočių), Mažeikių, Marijampolės rajonuose.

 

                                                                                                                                                                             Šaltinis: PharmaZOOM duomenys

 

2016 02 22

Kurie beta blokatoriai pasirenkami dažniausiai?

Viena pagrindinių vaistų grupių širdies nepakankamumui ir padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti yra beta blokatoriai. Jų žinoma kelios dešimtys preparatų, visi šios grupės medikamentai veikia blokuodami beta adrenoreceptorius. Lietuvoje 2015 m. iš EATC2 C7 beta blokatorių grupės daugiausiai buvo parduota metoprololio, nebivololio ir betaksololio preparatų.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Metoprololis buvo populiariausias beta blokatorius 2015 m. Preparatų, kurių sudėtyje yra metoprololio, parduota apie 1,85 mln. vnt. (62 proc. visų beta blokatorių). Medikamentas vartojamas hipertenzijai, stenokardijai, miokardo infarktui gydyti bei širdies ritmui normalizuoti. Be to, jis tinka migrenos profilaktikai ir kaip pagalbinė priemonė hipertireozei gydyti. Antras pagal  2015 m. pardavimus yra nebivololis, kurio parduota 480 tūkst. vnt. (16 proc. visų beta blokatorių). Toliau seka betaksololis, nebivololis ir tiazidai bei karvedilolis.

 

                                                                                                                                                                             Šaltinis: PharmaZOOM duomenys

 

2016 01 12

Sausio 29-ąją vyks konferencija farmacijos specialistams „Farmacijos aktualijos. 2016 m. žiema“

Sausio 29 dieną Vilniuje, „Karolinos“ viešbučio konferencijų centre, vyks konferencija šalies farmacijos specialistams „Farmacijos aktualijos. 2016 m. žiema“. Konferencijoje dalyvaus ir pranešimus skaitys sveikatos apsaugos ministrė R. Šalaševičiūtė (apie farmacijos politiką), Registrų centro direktoriaus pavaduotojas A. Bagdonavičius (apie e.recepto iššūkius), VMVT Maisto skyriaus vedėja A. Išarienė (apie maisto papildų kontrolę), VLK Vaistų kompensavimo skyriaus vedėja K. Garuolienė (apie vaistų kompensavimo ir kainodaros tobulinimo naujoves).

Numatyti tokie farmacinės rūpybos moduliai: Kardiologija, Oftalmologija, Peršalimo ligos, Gastroenterologija, Dermatologija ir kt.

Apie veiklos sėkmę pranešimą skaitys farmacijos gamybos įmonių startuoliai.

 

                                                                                                                                                                                               Šaltinis: emedicina.lt

2016 01 07

Populiariausi 2015 m. neurologiniai preparatai

2015 m. populiariausi nervų sistemą veikiantys vaistai (pagal ATC1) Lietuvoje buvo acetilsalicilo rūgštis ir jo kombinacijos, paracetamolis ir lorazepamas. Nors vaistų su šiomis veikliosiomis medžiagomis buvo parduodama daugiausiai, tačiau jų pardavimai metų eigoje kito.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Acetilsalicilo rūgštis ir jo kombinacijos buvo populiariausias 2015 m. nervų sistemą veikiantis preparatas, parduodamas Lietuvoje. 2015 m. vaistų su acetilsalicilo veikliąja medžiaga parduota beveik 960 tūkst. vienetų. Acetilsalicilo rūgštis vartojama galvos, dantų, gerklės, menstruacinio, raumenų ir sąnarių, skausmui malšinti, peršalimo ligų ar gripo sukeltam skausmui ir karščiavimui mažinti. 2015 m. populiariausių neurologinių preparatų penketuke paskutinę vietą užėmė bromazepamas, kurio pastaraisiais metais buvo parduota 710 tūkst. vienetų. Bromazepamas, kuris priklauso benzodiazepinų vaistų grupei, vartojant mažomis dozėmis, slopina baimę, mažina įtampą ir nervingumą, vartojant didesnėmis dozėmis - ramina ir atpalaiduoja raumenis.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Nors vaistų su minėtomis veikliosiomis medžiagomis 2015 m. buvo parduodama daugiausiai, tačiau jų pardavimai metų eigoje nebuvo stabilūs. Didžiausi pokyčiai matomi paracetamolio vaistų grupės pardavimuose. Palyginus I ir II 2015 m. ketvirčius paracetamolio pardavimų sumažėjo 36,54  proc. Stabiliausiai metų eigoje buvo parduodamas lorazepamas, kuris yra skiriamas trumpalaikiam nerimo simptomų malšinimui ir su juo susijusios nemigos gydymui.

                                                                                                                                                                             Šaltinis: PharmaZOOM duomenys

 
 

2015 10 28

Lietuvos gydytojai išrašo vis daugiau statinų

Lipidų kiekį mažinantys preparatai yra vieni dažniausiai išrašomų vaistų. Nuo praėjusio amžiaus devinto dešimtmečio pabaigos statinai sveikatos priežiūrai padarė didžiulę įtaką. Šiomis dienomis statinų suteikiama nauda yra akivaizdi; ją apibrėžia kasmet augantys statinų pardavimai. Nuo 2013 iki 2015 metų pirmų ketvirčių statinų pardavimai Lietuvoje išaugo daugiau nei 23 procentais.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Lietuvos rinkoje statinų (atorvastatinas,  atorvastatino + amlodipinas, fluvastatinas, nystatinas, rozuvastatinas, simvastatinas) vartojimas pastaraisiais metais tolygiai auga.  2015 metais, užimdamas beveik 97 procentus Lietuvos statinų rinkos, atorvastatinas ir toliau išlieka absoliutus Lietuvos rinkos lyderis.

 

                                                                                                                                                                             Šaltinis: PharmaZOOM duomenys

2015 10 12

Naujos onkologinių receptinių vaistų tendencijos

Vaistų, skirtų onkologinėms ligoms gydyti, pastaraisiais metais išrašoma vis daugiau. 2014 m. buvo parduota 326,4 tūkst. onkologų išrašytų preparatų – 25 tūkstančiais vienetų daugiau nei 2013 m.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Iš dešimties 2013 m. dažniausiai išrašomų vaistų (pagal veikliąją medžiagą), 2014 m. devyni iš jų ir toliau išlieka išrašomiausiųjų sąraše. Metų bėgyje docetakselis užleido savo poziciją cisplatinui. Tuo tarpu, fluorouracilas išliko pagrindiniu išrašomu preparatu. Nors dauguma preparatų išlaikė stabilų pardavimų prieaugį, padidėjęs paclitakselio išrašymas ypač išaugo: 2014 m. jo išrašyta 26 procentais daugiau, palyginti su 2013 m. Septyni iš dešimties parduodamiausių preparatų, su minėtomis veikliosiomis medžiagomis, yra Pasaulio sveikatos organizacijos svarbiausių vaistų sąraše.

 

                                                                                                                                                                             Šaltinis: PharmaZOOM duomenys

 

2015 07 21

Receptinių vaistų registravimo ypatybės

Kai kurie preparatai su viena veikliąja medžiaga gali būti parduodami tik su receptu, o tą pačią medžiagą turintis kito gamintojo vaistas – ir be recepto. Tokia tvarka atrodo skatinanti įsigyti konkretų, kartais brangesnį vaistą, tačiau specialistai teigia, kad tai viso labo medikamentų registravimo ypatybės.

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos Vaistų registracijos skyriaus vedėjos K. Povilaitienės teigimu, ar vaistas bus registruojamas kaip receptinis ar ne, priklauso nuo daug veiksnių, pavyzdžiui, pakuotės dydžio. Trisdešimties tablečių rinkinys gali būti receptinis, o dvidešimties ar dešimties – ne. Kokias pakuotes užsakyti, sprendžia kiekviena vaistinė atskirai.

Kaip vaistas bus užregistruotas priklauso ir nuo gamintojo. Tačiau egzistuoja dar viena priežastis, kodėl naudinga vaistą registruoti kaip receptinį. Tam, kad vaistas būtų įtrauktas į kompensuojamų vaistų sąrašą, jis privalo būti receptinis – tokia sąlyga. Todėl kompanija pasirenka tokį statusą. Taip yra tikrai ne visais atvejais, bet taip gali būti.

Dažnai farmacijos kompanijos yra kritikuojamos dėl savo produkcijos reklamos. Receptinis vaistinis preparatas, kurio priskyrimą šiai vaistinių preparatų grupei patvirtina Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba arba Europos vaistų agentūra negali būti reklamuojamas gyventojams. Receptinių  vaistų reklama yra leidžiama leidiniuose, kurie yra įtraukti į sveikatos apsaugos ministro patvirtintą sąrašą. Juose pateikiama informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams ir nėra pasiekiama gyventojams. 

 

                                                                                                                                                                                          Šaltinis: Lietuvos sveikata

 

2015 07 14

Inovatyvūs vaistai – Lietuvos Achilo kulnas

Lietuvos Respublikos Prezidentė D. Grybauskaitė pasirašė Farmacijos įstatymo pataisas, kurios padės užtikrinti skaidresnį kompensuojamųjų vaistų sąrašo sudarymą ir modernių vaistų prieinamumą šalies gyventojams.

Iki šiol už visus sprendimus dėl vaistų kompensavimo buvo atsakinga tik Sveikatos apsaugos ministerija. Klausimus dėl vaistų įtraukimo į kompensuojamųjų sąrašus svarstė atskiros komisijos, kurių veikloje nariai dalyvaudavo net iki 10 metų, jiems nebuvo keliami kompetencijos ir kvalifikacijos reikalavimai, todėl susikūrė neskaidri, neobjektyvi ir neefektyvi sistema.

Farmacijos įstatymo pataisos užkirs kelią sprendimų dėl vaistų kompensavimo vilkinimui ir įtvirtins prievolę komisijoms sprendimus priimti ne vėliau kaip per 6 mėnesius, o išskirtiniais atvejais, kai pacientą būtina nedelsiant gydyti, ne vėliau kaip kitą darbo dieną. Iki šiol naujo vaisto kompensavimo šalies gyventojams kartais tekdavo laukti net iki 3 ar 10 metų.

Įstatymas taip pat aiškiau apibrėžia medikamentų, skirtų gydyti retoms ligoms, kompensavimo sąlygas ir numato greitesnį sprendimų priėmimą tokiais atvejais. Retų ligų komisijos posėdžiai vyks ne rečiau kaip kartą per mėnesį, o skubiais atvejais komisija turės susirinkti nedelsdama, kai tik bus gautas prašymas. Sprendimai dėl sunkiai sergančio paciento gydymo išlaidų kompensavimo turės būti priimami ne vėliau kaip per 10 darbo dienų, o skubiais atvejais ir per vieną darbo dieną.

Vaistų kainų mažinimas, korupcijos farmacijos sektoriuje pažabojimas ir konkurencijos stiprinimas yra vieni svarbiausių šalies vadovės prioritetų. Šias problemas Prezidentė nuolat akcentuoja Konkurencijos tarybai, Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai ir Sveikatos apsaugos ministerijai.

Farmacijos įstatymas įsigalios nuo 2016 m. sausio 1 dienos.

                                                                                                                                                                                                    Šaltinis: Provizorius

 

2015 07 07

Kodėl lietuviai renkasi brangesnius vaistus?

Įsigydami kompensuojamuosius vaistus lietuviai neskuba rinktis vaistų su mažesne priemoka, nors jų gydomosios savybės yra tokios pat, kaip ir vaistų su didesne priemoka. Tuo tarpu Skandinavijos bei Vokietijos šalių gyventojai elgiasi priešingai – jie pirmenybę teikia kompensuojamiesiems generiniams vaistams su mažesne priemoka.

Žmonės jau įprato, kad vaistinių monitoriuose jiems rodomi vaistai, pagaminti iš tos pačios veikliosios medžiagos, kurių gamintojai ir kainos – skirtingi. Vaistininkai taip pat dažniausiai paaiškina vaistus perkančiam žmogui apie jų kainas bei priemokas, pasiūlo mažiau kainuojančias alternatyvas, kurios turi tokias pat gydomąsias savybes, kaip ir brangesni. Vis dėlto, Lietuvoje žmonės ne visada renkasi vaistą su mažiausia priemoka.

Taupiems Skandinavijos bei Vokietijos vaistų pirkėjams būdingas kitoks elgesys – jie žino, kad skirtingų gamintojų vaistams, kurie pagaminti iš tos pačios veikliosios medžiagos keliami tie patys kokybės reikalavimai, todėl jų veikimas yra toks pats, kaip ir originalių vaistų. Tad jie nepaiso spalvingų pakuočių ir renkasi generinį vaistą, už kurį sumoka mažiau.

Kompensuojamuosius vaistus ir medicinos pagalbos priemones vartoja apie 1,2 mln. Lietuvos gyventojų.  Nors ligonių kasa pacientams kompensuoja didesnę vaistų kainos dalį (2014 m. kompensuojama suma sudarė per 200 mln. eurų), tačiau šių vaistų ir medicinos pagalbos priemonių priemokoms  patys gyventojai pernai išleido 52 milijonus eurų. Daugiausia priemokų – 36 mln. eurų (70 proc. visų priemokų) jie sumokėjo įsigydami širdies ir kraujagyslių ligoms gydyti paskirtus vaistus.

Lietuvoje, kaip ir daugelyje Europos šalių, medikams ir pacientams reikėtų laikytis Pasaulio sveikatos organizacijos suformuluotų racionalaus vaistų vartojimo principų, kurie nusako išmintingą vaistų parinkimą, skyrimą bei vartojimą.

 

                                                                                                                                                                                 Šaltinis: Valstybinė ligonių kasa

 

2015 06 30

Dėl vaistinio preparato tiekimo atnaujinimo

Informuojame, kad nuo 2015 m. liepos 15 d. planuojama atnaujinti vaistinio preparato Tamoxifen-Teva (tamoksifenas) 20mg plėvele dengtos tabletės  tiekimą Lietuvos Respublikos rinkai.

 

                                                                                                                                                        Šaltinis: Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba

 

2015 05 06

Farmakogenomikos vaidmuo modernioje psichiatrijoje

Psichotropinių vaistų parinkimas psichikos ligomis sergantiems pacientams neretai yra problemiškas. Sunku atsakyti į klausimą, kodėl vienam pacientui vaistas yra veiksmingas, o kitam pacientui, sergančiam ta pačia liga, jis veikia prastai. Farmakogenetiniai tyrimai gali padėti optimizuoti psichofarmakoterapiją.

Farmakogenetika tiria kaip individualios žmogaus genomo variacijos lemia atsaką į vaistą. Išskiriama daug veiksnių, nuo kurių priklauso individualus atsakas į vaistus, tačiau pagrindiniais laikomi vaistus metabolizuojančių fermentų funkcijos, genų ekspresijos skirtumai bei receptorių, prie kurių jungiasi psichotropiniai vaistai, mutacijos. Farmakogenetika telkia dėmesį į atskirų genų įtakos metabolizmui tyrimą. Šiuo metu vis plačiau taikomi viso genomo asociatyvūs tyrimai (angl. genome wide association studies – GWAS), kurių tikslas – įvertinti visus galimus vaistų metabolizmą veikiančių genų variantus ir gautus rezultatus pritaikyti parenkant maksimalaus efektyvumo vaistus individualiam fenotipui.

Genų polimorfizmai keičia fermentinių sistemų aktyvumą, gali didinti vaisto metabolizmą, slopinti fermentą, mažinti jo aktyvumą ir taip keisti vaisto koncentraciją organizme. Polimorfizmų nustatymas citochromo fermentinėje sistemoje, atsakingoje už tam tikro vaisto metabolizmą, leidžia nuspėti galimą vaisto koncentracijos svyravimą organizme ir parinkti efektyvią dozę iš pirmo karto.

Dėl srities naujumo trūksta ir klinikinių duomenų metaanalizių, ir sisteminių apžvalgų, kurios objektyviai parodytų receptorių genų polimorfizmų įtaką psichotropinių vaistų poveikiui. Reikia laiko, kol visi žinomi genetiniai receptorių polimorfizmai bus susieti su konkrečiu psichotropinių vaistų poveikiu.

Lietuvoje farmakogenetiniai tyrimai nėra taikomi klinikinėje praktikoje, todėl psichotropinius vaistus gydytojai skiria pagal sutartines rekomendacijas ir gaires, neturėdami galimybės objektyviai įvertinti būsimo atsako į gydymą.

 

                                                         Šaltinis: http://zurnalas.llmd.lt/lt/straipsnis/farmakogenomikos-vaidmuo-modernioje-psichiatrijoje

 

2015 04 21

Dėl ibuprofeno saugumo

Europos vaistų agentūros farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (toliau – PRAC), įvertinęs klinikinių tyrimų bei literatūros duomenis, patvirtino, kad  pacientams, vartojantiems ibuprofeną didelėmis dozėmis (2400 mg per parą ir daugiau), galima nedidelė širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų, tokių kaip miokardo infarktas ir insultas, rizika. Šis vertinimas parodė, kad ibuprofeno, vartojamo didelėmis dozėmis, sukeliama rizika yra panaši į kai kurių kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, įskaitant COX-2 inhibitorius ir diklofenaką, sukeliamą riziką.

Pacientams, vartojantiems ibuprofeno iki 1200 mg per parą, t.y. didžiausią nereceptinių geriamųjų preparatų Europos Sąjungoje patvirtinta dozę, širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų rizika nepadidėja.
 
PRAC nusprendė, kad ibuprofeno naudos ir rizikos santykis yra teigiamas, tačiau, siekiant  sumažinti  širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų riziką, rekomendavo atnaujinti informaciją apie šiuos vaistinius preparatus, įtraukiant informaciją ir apie didelių dozių vartojimą. Pacientams, sergantiems sunkiomis širdies ar kraujotakos ligomis, įskaitant širdies nepakankamumą, ar kurie jau anksčiau patyrė miokardo infarktą ar insultą, ibuprofeno didelėmis dozėmis (2400 mg per parą ir daugiau) vartoti negalima.
 
Be to, gydytojai,  prieš paskirdami pacientams ilgalaikį gydymą ibuprofenu ypač didelėmis jo dozėmis, turi atidžiai įvertinti galimus širdies ir kraujotakos sutrikimų rizikos veiksnius. Šiems rizikos veiksniams priklauso rūkymas,  didelis kraujospūdis, cukrinis diabetas ir didelis cholesterolio kiekis kraujyje.

                                                                                                                                                           Šaltinis: Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba

 

2015 04 14

Dėl vaistinio preparato tiekimo nutraukimo

Informuojame, kad nutraukiamas  vaistinio preparato Inspra (eplerenonas) 25mg, (50mg) plėvele dengtos tabletės tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

 

                                                                                                                                                           Šaltinis: Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba

 

2015 04 13

Dėl vaistinio preparato tiekimo atnaujinimo

Informuojame, kad nuo 2015 m. balandžio 21 d. bus atnaujintas vaistinio preparato Finalgon (nonivamidas+nikoboksilas) 4mg+25mg/g tepalas tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

 

                                                                                                                                                           Šaltinis: Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba

2015 04 03

Dėl bisfosfonatų saugumo

Europos vaistų agentūra (toliau – EVA) pakartotinai įvertino vaistinio preparato Aclasta (zoledrono rūgšties), skirto osteoporozei gydyti, naujus duomenis. Jau anksčiau buvo žinoma, kad šis vaistinis preparatas, priklausantis bisfosfonatų vaistų klasei, sukelia žandikaulio osteonekrozės riziką. EVA, atlikusi minėtų duomenų periodinį vertinimą, nusprendė, kad žandikaulio osteonekrozės rizika išlieka labai maža, tačiau rekomendavo taikyti keletą rizikos mažinimo priemonių, t.y. atnaujinti informaciją apie vaistinį preparatą ir pacientams naudoti priminimo kortelę.

 

                                                                                                                                                           Šaltinis: Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba

 

2015 03 31

Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo

Informuojame, kad nutraukiamas  vaistinių preparatų  Indapamide Teva (indapamidas) 1,5mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir Multiferon (interferonas alfa) 3MTV/0,5ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

 

                                                                                                                                                           Šaltinis: Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba

2015 03 24

Lygiagretus vaistų importas Lietuvoje

Lygiagretus farmacijos produktų importas yra teisėta prekybos ES viduje forma, nes, be kita ko, vaistiniai preparatai lygia greta importuojami tik iš EEE priklausančių valstybių.

Lygiagretus importas šalyje nėra plačiai vystomas. Anot K. Povilaitienės, pernai lygiagrečiai importuojami vaistai tesudarė 0,96 proc. visos vaistų rinkos (buvo suskaičiuoti vaistų pardavimai pakuočių lygmenyje).

 

Įvežamasis importas yra naudingas vartotojui. Tačiau farmacijos kompanijai – ne. Kodėl?

„Kiekvienas pigesnis daiktas yra gerai vartotojui, bet blogai – visai likusiai grandinei, – paaiškino farmacijos verslo specifiką puikiai pažįstantis šios srities specialistas Mindaugas (jo prašymu vardas pakeistas). – Lygiagretaus importo „dėka“ vaistininkas gauna mažesnį pelną, didmenininkas – taip pat, farmacijos kompanijos pelnas irgi mažėja. Todėl ta likusioji grandinė yra nepalankiai nusiteikusi lygiagretaus importo atžvilgiu, nes jis – tarsi pagaliai į ratus. 

 

                                                                                                                                                                                                   Šaltinis: e-medicina

 

2015 03 24

Dėl vaistinio preparato tiekimo atnaujinimo

Informuojame, kad nuo 2015 m. kovo 19 d. atnaujintas vaistinio preparato Glipox (imatinibas) 400mg kietosios kapsulės tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

 

                                                                                                                                                        Šaltinis: Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba

2015 03 20

Dėl vaistinio preparato tiekimo atnaujinimo

Informuojame, kad nuo 2015 m. kovo 17 d. atnaujintas vaistinio preparato Ursofalk (ursodeoksicholio rūgštis) 500mg plėvele dengtos tabletės tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

 

                                                                                                                                                        Šaltinis: Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba

 

2015 03 13

Dėl vaistinio preparato tiekimo nutraukimo

Informuojame, kad nutraukiamas  vaistinio preparato  Ketanov (ketorolako trometamolis) 30mg/ml injekcinis tirpalas, N5 tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai. Šis tirpalas keičiamas KETOLGAN 30mg/ml injekcinis tirpalu Ketanov 30mg/ml injekcinis tirpalas, N10.

 

                                                                                                                                                        Šaltinis: Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba

2015 03 05

Dėl vaistinio preparato tiekimo nutraukimo

Informuojame, kad nuo 2015 m. vasario 23 d. atnaujintas vaistinių preparatų  (Rinkodaros teisės turėtojas Merck Sharp & Dohme Ltd., Jungtinė Karalystė) tiekimas:

  • Ttemodal (temozolomidas) 20mg kietosios kapsulės

  • Temodal (temozolomidas) 100mg kietosios kapsulės

  • Temodal (temozolomidas) 250mg kietosios kapsulės

  • Temodal (temozolomidas) 140mg kietosios kapsulės

Vaistinių preparatų pakeičiamumas:

  • Blastomat 20mg, 100mg ir 140mg kietosios kapsulės

  • Temozolomide Sandoz 100mg kietosios kapsulės

  • Temozolomide Teva 250mg kietosios kapsulės

                                                                                                                                                        Šaltinis: Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba

 

2015 02 25

Dėl vaistinių preparatų tiekimo nutraukimo

Informuojame, kad  nutraukiamas vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai:

  • Androfin (finasteridas) 5mg plėvele dengtos tabletės (G.L. Pharma GmbH, Austrija), pakeičiamos į:

    • Finasterid Actavis 5mg plėvele dengtos tabletės;

    • Finasteride Accord 5mg plėvele dengtos tabletės;

    • Finasteride Teva 5mg plėvele dengtos tabletės;

    • Finster 5mg   plėvele dengtos tabletės;

    • Penester 5mg plėvele dengtos tabletės;

    • ULGAFEN 5mg plėvele dengtos tabletės

  • Sartens plus (losartanas+hidrochlorotiazidas) 50mg+12,5mg plėvele dengtos tabletės (G.L. Pharma GmbH, Austrija) pakeičiamos į Losartan Hydrochlorothiazide Actavis 50mg+12,5mg plėvele dengtos tabletės;

  • Vantas (histrelinas) 50mg implantas (Orion Corporation, Suomija);

  • Citalopram Vitabalans (citalopramas) 40mg plėvele dengtos tabletės (Vitabalans Oy, Suomija) pakeičiamos į:

    • Ciral 40mg plėvele dengtos tabletės;

    • Citalopram Actavis 40mg plėvele dengtos tabletės;

    • Citalopram-Teva 40mg plėvele dengtos tabletės;

    • Pram 40mg    plėvele dengtos tabletės

                                                                                                                                                        Šaltinis: Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba

2015 02 25

Dėl vaistinio preparato tiekimo atnaujinimo

Informuojame, kad nuo 2015 m. vasario 23 d. atnaujintas vaistinio preparato Askorbo rūgštis SANITAS (askorbo rūgštis) 50mg/ml injekcinis tirpalas tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

 

                                                                                                                                                        Šaltinis: Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba

2015 02 06

„Sunset clause“ sąlygos naudojimas 

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba, vadovaudamasi turimais rinkos stebėsenos duomenimis, sudarė Lietuvoje registruotų vaistinių preparatų sąrašą, kurie daugiau kaip trejus metus nebuvo tiekiami Lietuvos rinkai. Primenama, kad vadovaudamasi Farmacijos įstatymo 14 straipsnio 7 dalimi, išimtiniais atvejais visuomenės sveikatos interesais Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba gali nepanaikinti vaistinio preparato, kuris pagal šio straipsnio 6 dalį netiektas rinkai, rinkodaros pažymėjimo galiojimo. 

Rinkodaros teisės turėtojas, siekdamas, kad rinkodaros pažymėjimo galiojimas nebūtų panaikintas pagal Farmacijos įstatymo 14 straipsnio 6 dalį, turi pateikti Tarnybai prašymą su motyvais, kuriais remiantis Tarnyba, galėtų nepanaikinti vaistinio preparato rinkodaros pažymėjimo galiojimo.

Iki 2015 metų kovo 10 dienos, gavusi rinkodaros teisės turėtojo ar jo atstovo prašymą su motyvais, Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba svarstys, ar konkrečiam vaistiniam preparatui galima „sunset clause“ sąlygos netaikyti. Po šios datos pateiktoje lentelėje esančių vaistinių preparatų rinkodaros pažymėjimo galiojimas bus panaikintas.

 

                                                                                                                                                        Šaltinis: Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba

2015 02 06

Dėl 2015 m. sausio 19 d. Europos Komisijos sprendimo

2015 m. sausio 19 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų Nasonex ir susijusių pavadinimų vaistų, kurių sudėtyje yra mometazono furoato, rinkodaros leidimų pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį.

 

Europos Komisija, siekdama panaikinti nacionaliniu lygmeniu patvirtintuose preparato informaciniuose dokumentuose esančius skirtumus, atsižvelgė į Europos vaistų agentūros siūlymą suderinti preparato charakteristikų santrauką, ženklinimą bei pakuotės lapelį visoje Europos Sąjungoje.
 Europos Komisija nusprendė pakeisti šių sprendimų I priede nurodytų vaistinių preparatų rinkodaros pažymėjimų sąlygas.
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba primena rinkodaros teisės turėtojams vykdyti sprendime nurodytus įpareigojimus.

 

 

                                                                                                                                                        Šaltinis: Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba

2015 01 11

Dėl Diclovit kietosios kapsulės kontraindikacijų

Pasikeitė vaistinio preparato Diclovit kietosios kapsulės rinkodaros pažymėjimų priedų saugumo informacija.
2014 m. gruodžio 29 d. buvo įteisintos vaistinio preparato kontraindikacijos:

  • Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.

  • Kaip ir kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) diklofenako negalima vartoti pacientams, kuriems dėl acetilsalicilo rūgšties arba kitų NVNU poveikio pasireiškia astmos priepuoliai arba jie padažnėja, esant dilgėlinei, sergant rinitu.

  • Aktyvi skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa, anksčiau buvusi pepsinė opa arba kraujavimas iš virškinimo trakto arba perforacija.

  • Pasikartojanti pepsinė opa arba kraujavimas (nurodomi buvę du ar daugiau patvirtinti išopėjimo arba kraujavimo epizodai).

  • Anamnezėje nurodomas buvęs kraujavimas iš virškinimo trakto arba perforacija dėl nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimo.

  • Kraujodaros sutrikimai (pvz.: liga dėl sutrikusios kraujodaros, kaulų čiulpų pažeidimas,  porfirija, hemoragine diateze).

  • Nustatytas stazinis širdies nepakankamumas (II-IV laipsnis pagal NYHA klasifikaciją).

  • Išeminė širdies liga.

  • Periferinių arterijų liga.

  • Galvos smegenų kraujotakos sutrikimas.

  • Kraujo išsiliejimas galvos smegenyse.

  • Sunkus ūminis kraujavimas.

  • Sunkus kepenų arba inkstų nepakankamumas.

  • Paskutiniai trys nėštumo mėnesiai (žr. 4.6 skyrių).

  • Jaunesni kaip 18 metų vaikai ir paaugliai (dėl didelio vitaminų B kiekio).

 
Prašome sveikatos priežiūros specialistų atsižvelgti į pasikeitusią Diclovit kietosios kapsulės saugumo informaciją.

 

                                                                                                                                                        Šaltinis: Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba

2015 01 11

Dėl ACC kontraindikacijų

Pasikeitė vaistinių preparatų ACC 100 mg šnypščiosios tabletės, ACC 200 mg šnypščiosios tabletės, ACC 100 mg milteliai geriamajam tirpalui, ACC 200 mg milteliai geriamajam tirpalui, ACC Hot 200 mg  milteliai geriamajam tirpalui, ACC Long 600 mg šnypščiosios tabletės rinkodaros pažymėjimų priedų saugumo informacija.

Vaistinių preparatų charakteristikų santraukas rasite čia:

http://extranet.vvkt.lt/paieska/details.php?id=13450&thislanguage=lang_lt 
http://extranet.vvkt.lt/paieska/details.php?id=13451&thislanguage=lang_lt
http://extranet.vvkt.lt/paieska/details.php?id=12387&thislanguage=lang_lt
http://extranet.vvkt.lt/paieska/details.php?id=12389&thislanguage=lang_lt
http://extranet.vvkt.lt/paieska/details.php?id=13452&thislanguage=lang_lt
http://extranet.vvkt.lt/paieska/details.php?id=12386&thislanguage=lang_lt

 

                                                                                                                                                        Šaltinis: Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba

2015 01 08

Dėl 2014 m. gruodžio 22 d. Europos Komisijos sprendimo

Sveikatos apsaugos ministrė Rimantė Šalaševičiūtė iki metų pabaigos yra pasirengusi atšaukti pacientams ir medicinos įstaigoms nepalankų valstybės finansuojamų gydymo paslaugų reglamentavimą.

Apsilankiusi Seimo Liberalų sąjūdžio frakcijoje, ji pripažino, kad buvęs sveikatos apsaugos ministras V. Andriukaitis sistemoje paliko spragų. Ministrė R. Šalaševičiūtė liberalams žadėjo peržiūrėti 2014 m. balandį priimtą Vyriausybės nutarimą, atsižvelgiant į kurį pirmines asmens sveikatos priežiūros paslaugas medicinos įstaiga privalo teikti ne mažiau kaip 900 gyventojų, kitaip netenka valstybės finansavimo iš teritorinių ligonių kasų.

 

„Sveikiname, kad ministrė pripažįsta savo pirmtako padarytas klaidas, kurios iš esmės pažeidžia žmonių teisę gauti prieinamą gydymą arti savo namų ir pamina sąžiningos konkurencijos principus tarp gydymo įstaigų. Šiandien visoje šalyje, net ir didmiesčiuose, veikia dešimtys medicinos centrų, neturinčių 900 pacientų. Tarp jų – ne tik privatūs, bet ir valstybinai sveikatos priežiūros centrai. Todėl nekyla abejonių, kad Vyriausybės nutarimu įtvirtintus barjerus reikia atšaukti. Laukiame, kada ministrės žodžiai virs darbais“, – sako Liberalų sąjūdžio frakcijos Seime seniūnas Eligijus Masiulis.

 

Liberalai su sveikatos apsaugos ministre šiandien taip pat aptarė, kaip Lietuva rengiasi atremti pasaulyje sparčiai plintantį Ebolos virusą. R. Šalaševičiūtė pripažino, kad pasirengimo priemonių imtasi, tačiau 100 proc. saugumui užtikrinti ir specialioms gydymo įstaigų palatoms įrengti šiandien dar reikia skirti apie 490 tūkst. litų. „Nėra reikalo panikuoti, bet turime imtis visų priemonių, kad būtume pasirengę atremti pavojingą virusą ne 90 ar 99, o visu 100 procentų. Manau, tai reikėjo padaryti dar vakar, todėl ši Vyriausybė ir atsakingi pareigūnai nebegali trypčioti vietoje. Medikai privalo turėti tinkamą aprangą, pacientams privalome parengti visus saugumo reikalavimus atitinkančias patalpas“, – teigia E. Masiulis.

 

                                                                                                                                                                                         Šaltinis: pasveik.lt

2015 01 07

Dėl 2014 m. gruodžio 22 d. Europos Komisijos sprendimo

Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra docetakselio ir alkoholio, rinkodaros leidimų.

Europos Komisija, atsižvelgusi į Europos vaistų agentūros nuomonę dėl galimos apsinuodijimo alkoholiu rizikos, nusprendė, kad iš dalies pakeitus šių vaistinių preparatų informacinius dokumentus, jų naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas.

Europos Komisija nusprendė, kad į decentralizuotos ir nacionalinės procedūros būdu registruotų šių vaistinių preparatų informacinius dokumentus turi būti įtraukti papildomi įspėjimai dėl galimos apsinuodijimo alkoholiu rizikos pacientams, sergantiems alkoholizmu, nėščioms ar krūtimi maitinančioms moterims, vaikams ir didelės rizikos grupėms, pavyzdžiui, pacientams, sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija, tiems kurie vairuoja ar valdo mechanizmus ir tiems, kurie vartoja vaistus, galinčius sąveikauti su alkoholiu. Minėti įspėjimai į vaistinių preparatų, registruotų centrinės procedūros būdu, rinkodaros pažymėjimo priedus jau yra įtraukti. 

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba primena rinkodaros teisės turėtojams vykdyti sprendime nurodytus įpareigojimus.

 

 

                                                                                                                                                               Šaltinis: Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba

2014 12 29

Rekomenduojama registruoti pirmąjį kamieninių ląstelių vaistinį preparatą Europos Sąjungoje

EVA rekomendavo registruoti pažangios terapijos vaistinį preparatą Holoclar – pirmąjį kamieninių ląstelių vaistinį preparatą Europos Sąjungoje. Holoclar skirtas suaugusių pacientų fizikinių arba cheminių akių nudegimų sukeltam vidutinio sunkumo ir sunkaus limbo kamieninių ląstelių trūkumui (LKLT) gydyti. Tai pirmasis vaistas, skirtas gydyti LKLT, retą akių būklę, kuri gali sukelti aklumą.

 

Kamieninės ląstelės veikia kaip atkuriamoji organizmo sistema. LKLT paplitimas Europoje yra maždaug 3,3 atvejai 100 000 žmonių. Holoclar yra gyvo audinio atitikmuo, skirtas transplantacijai į pažeistą akį (arba į abi akis), pašalinus pakitusį ragenos epitelį. Preparatas gaminamas iš bioptato, paimto iš paciento nepažeisto ragenos ploto (mažiausiai 1-2 mm2) ir užauginamas laboratorijoje naudojant ląstelių kultūrą.

Kai kuriais atvejais Holoclar gali būti alternatyva ragenos transplantacijai. Nustatyta, kad Holoclar padidina sėkmingos ragenos transplantacijos tikimybę, kai akių pažeidimas labai didelės apimties. Jis  sumažina atmetimo riziką, lyginant su donoro audinio transplantatu, bei leidžia išvengti chirurginės operacijos, nes ląstelėms surinkti biopsija imama iš mažo plotelio. Tai sumažina sveikos akies pažeidimo riziką. Todėl Holoclar gali tikti ir tada, kai abi akys pažeistos vidutinio sunkumo arba sunkaus LKLT.

Europos Komisijai patvirtinus EVA rekomendaciją, vaistas bus įrašytas į Bendrijos vaistinių preparatų registrą. 

 

 

                                                                                                                                                                            Šaltinis: Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba

2014 12 18

Eksperimentiniai vaistai nuo Ebolos karštinės vis dar pradiniame kūrimo etape

Europos vaistų agentūra (toliau - EVA) praneša, kad dar nėra pakankamai duomenų, įrodančių eksperimentinių vaistų Ebolos hemoraginei karštinei  gydyti veiksmingumą ir saugumą. Tačiau EVA ir toliau stebės visų eksperimentinių vaistų Ebolos hemoraginei karštinei gydyti kūrimą bei nuolat papildys savo apžvalgą naujausiais duomenimis.

Šioje tarpinėje EVA Žmonėms skirtų vaistų komiteto apžvalgoje pateikiama informacija apie septynis eksperimentinius vaistus, skirtus Ebolos virusu užsikrėtusiems pacientams gydyti.

Turimų duomenų kiekis apie kiekvieną šių vaistų skiriasi. Kai kurių junginių poveikis žmonėms dar netirtas. Kitų vaistų Dabartinio Ebolos viruso karštinės protrūkio metu šie eksperimentiniai vaistai pacientams buvo skirti kaip vilties vaistai, t.y. . Kai kurių iš šių vaistų poveikis žmonėms buvo tirtas gydant ne Ebolos, o kitų virusų sukeltas ligas.

Vakcinos, skirtos apsisaugoti nuo Ebolos viruso, ir vaistai, kurie nėra tiesiogiai skirti Ebolos hemoraginei karštinei gydyti, nebuvo įtraukti į šią apžvalgą.

 

 

                                                                                                                                                                            Šaltinis: Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba

 

2014 11 28

Dėl valproatų naudojimo

Savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūrų koordinavimo darbo grupė, įvertinusi turimus duomenis dėl galimos apsigimimų ir vaisiaus vystymosi sutrikimų rizikos, pritarė Europos vaistų agentūros Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto rekomendacijoms dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra valproato, vartojimo.

Valproatai neturi būti skiriami mergaitėms, vaisingo amžiaus ar nėščioms moterims epilepsijai ar bipoliniam sutrikimui gydyti, nebent gydymas kitais vaistais yra neveiksmingas ar netoleruojamas. Mergaitės ar vaisingo amžiaus moterys, kurioms valproatai yra vienintelė epilepsijos ar bipolinio sutrikimo gydymo priemonė, šiuos vaistinius preparatus turi vartoti tik kartu su veiksmingomis kontraceptinėmis priemonėmis prižiūrint patyrusiam gydytojui. Be to, moterys ir mergaitės, šiuo metu vartojančios valproatų, neturėtų nutraukti šių vaistų vartojimo nepasitarusios su gydytoju, nes gali pakenkti sau arba vaisiui.

 

 

                                                                                                                                                                             Šaltinis: Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba

 

2014 11 24

Pirmą kartą Lietuvoje įvyko Europos valstybinių vaistų kontrolės laboratorijų vadovų metinis susitikimas

Vilniuje 2014 m. lapkričio 19-20 d. metiniame Europos valstybinių vaistų kontrolės laboratorijų susitikime dalyvavo net 62 dalyviai kartu su atstovais iš Europos vaistų agentūros (EMA), Europos Tarybos Europos direktorato vaistų kokybei ir sveikatos rūpybai (EDQM) bei Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos (toliau – Tarnyba).

Susitikimo metu Tarnybos Vaistų kontrolės laboratorijos vedėja Roma Mockutė pabrėžė rizikos vertinimo kriterijų taikymo svarbą vertinant Bendrijos vaistinius preparatus rinkodaros teisės suteikimo metu. Tai padės laiku identifikuoti neatitikimus kokybės reikalavimams. Priimti pasiūlymai dėl rizikos vertinimo kriterijų taikymo bus svarstomi Europos vaistų agentūrų vadovų susitikime 2015 sausį.
Džiaugiamės, kad šio susitikimo metu Lietuva įsijungė į falsifikuotų vaistinių preparatų darbo grupę. Tai padės Tarnybai operatyviau gauti metodinę bei techninę pagalbą bei informaciją iš Europos valstybinių vaistų kontrolės laboratorijų, kurios turi didesnę patirtį identifikuojant įtariamus falsifikuotus vaistinius preparatus.

 

                                                                                                                                                                             Šaltinis: Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba

2014 11 24

Vaistų didmeninio platinimo įmonių dėmesiui dėl Ispanijoje nustatyto nelegalaus vaistų platinimo tinklo

Ispanijos vaistų ir sveikatos apsaugos produktų agentūra informuoja, kad Ispanijoje nustatytas falsifikuotų preparatų platinimo tinklas, apimantis visuomenines vaistines bei didmeninio platinimo įmones. 

Informacija  apie konkrečius vaistinius preparatus kol kas nepateikiama, tačiau visi preparatai, platinti konkrečių įmonių įvardijami kaip falsifikuoti, nes įsigijimo, sandėliavimo, transportavimo dokumentai buvo klastojami. Nustatyti ar vaistiniai preparatai buvo tinkamai sandėliuojami ir transportuojami nėra galimybės, todėl šių kompanijų platintų vaistinių preparatų kokybė, saugumas ir veiksmingumas nėra užtikrinti.

                                                                                                                                                                             Šaltinis: Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba

2014 11 21

Vaistinių dėmesiui

Informuojame, kad buvo pavogti du 2 formos specialieji receptų blankai (skirti narkotiniams vaistiniams preparatams), kurių numeriai 777585 ir 777586. MInėtus specialiuosius receptus laikyti negaliojančiais.

 

                                                                                                                                                                             Šaltinis: Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba

2014 11 10

Pacientų apsilankymų pas gydytojus skaičius Lietuvoje

Beveik 18% pacientų per 10 pastarųjų mėnesių dar nesilankė gydytojo kabinete – tai rodo pacientų apsilankymo pas gydytojus atliktas statistinis vertinimas. Grafike pateiktas pacientų apsilankymo skaičius rodo, jog rekomendaciją bendrąją sveikatos apžiūrą atlikti bent kartą metuose, vadovaujasi 82,01% pacientų. Bent vieną kartą per pastaruosius 10 mėnesių pas gydytoją lankėsi 11 žmonių iš šimto.

Pacientų apsilankymų pas gydytojus dažnumas kinta kritiškai:  8,18% apsilankė pas gydytoją 2 kartus ir net 4,84% lankėsi pas gydytoją dar dažniau.

Pastebėta, jog  žmonės rečiau kreipiasi į gydytojus dėl kelių priežasčių: daugiau sportuoja ir propaguoja sveiką gyvenseną bei reguliuoja mitybą arba atvirkščiai – žmonės vis mažiau žmonių skiria dėmesį sveikatos priežiūrai. Retesnių vizitų pas gydytojus tendenciją turėtų palaikyti ir nuo šių metų lapkričio 1-osios dienos įsigaliojusi tvarka , jog sergantiesiems lėtinėmis ligomis kaskart nebereikės šeimos gydytojo siuntimo pas specialistą.

                                                                                                                                                                                                         

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

                                                                                                                                                                                                          Šaltinis: SoftDent

2014 11 07

Vaistinių preparatų tiekimo nutraukimas

Nutraukiamas vaistinio preparato Hartil 5mg tabletėmis tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

 

                                                                                                                                                                             Šaltinis: Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba

2014 10 23

Vaistinių preparatų tiekimo sutrikimas

Informuojame, kad sutrikus vaistinio preparato Tamoxifen EBEWE 20mg tabletės tiekimui Lietuvos Respublikos rinkai, vaistinėje pateiktus gydytojo išrašytą vardinį receptą pagal Vardinių vaistinių preparatų įsigijimo taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2005 m. gegužės 9 d. įsakymu Nr. V-374, nustatytą tvarką, galima įsigyti nekompensuojamą vaistinį preparatąTamoxifen.
  
Tarnybos turimais duomenimis, kompensuojamąjį vaistinį preparatą Tamoxifen bus galima įsigyti vaistinėse nuo lapkričio mėn.

 

Šaltinis: sam.lt

2014 11 05

2014 m. III ketvirtyje vaistinių preparatų kainos mažėjo

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba atliko 2014 metų III ketvirčio vaistinių preparatų kainų indekso (VPKI) analizę. 

Atlikus 2014 m., III ketvirčio vaistinių preparatų kainų indekso analizę, buvo nustatyta, kad VPKI, per ataskaitinį ketvirtį sumažėjo 1,71%. Vartojimo prekių ir paslaugų kainų indeksas (skelbiamas Lietuvos Respublikos statistikos departamento) sumažėjo 0,5%.

 Pagal anatominę terapinę klasifikaciją (toliau - ATC), yra 14 vaistų grupių. Ištyrus vaistų kainų indekso pokyčius pagal konkrečias vaistinių preparatų ATC grupes, nustatyta, kad VPKI daugiausiai mažėjo sistemiškai veikiančių priešinfekcinių vaistinių preparatų, kvėpavimo sistemą veikiančių bei širdies ir kraujagyslių sistemą veikiančių vaistinių preparatų grupėse. Kainų indekso sumažėjimai atitinkamai sudarė 4,83%, 2,30% ir 1,94%.
 Taip pat nustatyta, kad daugiausiai kainų indeksas didėjo dermatologinių (1,87%) ir virškinimo traktą ir metabolizmą veikiančių vaistinių preparatų (0,68 %) grupėse.

 

Šaltinis: Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba

2014 10 08

Vaistinio preparato Betaloc ZOK veikliosios medžiagos kiekio išraiškos pasikeitimas

Pakeitus vaistinių preparatų Betaloc ZOK 25 mg pailginto atpalaidavimo tabletės, Betaloc ZOK 50 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir  Betaloc ZOK 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės rinkodaros pažymėjimų sąlygoms, pasikeitė šių vaistinių preparatų veikliosios medžiagos kiekio išraiška ir nuo  š.m. lapkričio mėnesio vaistinėse pasirodys naujos vaistinių preparatų pakuotės su pavadinimais Betaloc ZOK 23,75 mg pailginto atpalaidavimo tabletės, Betaloc ZOK 47,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės, Betaloc ZOK 95 mg pailginto atpalaidavimo tabletės.
  
Minėtas pakeitimas neįtakoja vaistinio praprato sudėties ir veikliosios medžiagos kiekio tabletėje. 

Šaltinis: sam.lt

2014 11 04

Europos vaistų agentūra baigė polimiksinų grupės antibiotikų peržiūrą

Europos vaistų agentūra (toliau – EVA) įvertino naujausią informaciją apie vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra antibiotikų kolistino ir kolistimetato natrio (žinomų kaip polimiksinai), ir rekomendavo atnaujinti preparatų charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį, kad šie vaistai būtų saugiai vartojami gydant sunkias, kitiems antibiotikams atsparias infekcines ligas.
Polimiksinų grupės vaistai pasaulio rinkoje buvo nuo 1960-ųjų, tačiau jų vartojimas greitai sumažėjo, atsiradus mažiau toksiškų antibiotikų. Pastaraisiais metais išaugęs mikroorganizmų atsparumas įvairiems dažnai vartotiems antibiotikams lėmė polimiksinų “atgimimą” ir poreikį atnaujinti informaciją apie šių vaistų farmakokinetiką ir dozavimą.
EVA Žmonėms skirtų vaistų komitetas (toliau – CHMP) peržiūrėjo turimus polimiksinų vaistinių preparatų farmakokinetikos, veiksmingumo bei saugumo duomenis. CHMP nusprendė, kad kolistimetato natrio injekcijos arba infuzijos turėtų būti skiriamos tik gydant sunkias infekcijas, kai bakterijos yra jautrios šiam antibiotikui, ir tik tiems pacientams, kuriems kiti antibiotikai netinka arba jų pasirinkimas yra ribotas. 
Ši CHMP rekomendacija įsigalios, kai ją patvirtins Europos Komisija. 

 

Šaltinis: Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba

2014 10 06

Vaistinių preparatų tiekimo sutrikimas

VVKT informuoja apie šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai:

  • Atorvastatin Portfarma (atorvastatinas) 10 mg (20mg) plėvele dengtos tabletės, Portfarma ehf., Islandija

  • Vaistinio preparato elantan long 50 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai atnaujinti neplanuojama.

  •  Vaistinių preparatų  Zofran 8mg plėvele dengtos tabletės, Zofran 8mg/4ml injekcinis ar infuzinis tirpalas tiekimą planuojama atnaujinti 2015 m. I ketvirtį.

Šaltinis: sam.lt

2014 09 29

Vaistinių preparatų tiekimo sutrikimas

VVKT informuoja, kad laikinai sutriko vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai:

  • Zofran (ondansetronas) 8mg plėvele dengtos tabletės, ir Zofran (ondansetronas) 8mg/4ml injekcinis ar infuzinis tirpalas, kurių Rinkodaros teisės turėto UAB GlaxoSmithKline Lietuva (Lietuva). Planuojama tiekimo atnaujinimo data spalio 2014 m. spalio mėn.

  • Sulfasalazine Krka (sulfasalazinas) 500mg plėvele dengtos tabletės, kurių rinkodaros teisės priklauso KRKA, Novo mesto (Slovėnija). Planuojama tiekimo atnaujinimo data spalio 2014 m. spalio mėn.

  • Myleran (busulfanas) 2mg plėvele dengtos tabletės, kurių rinkodaros teisės priklauso Aspen Pharma Trading Limited (Airija).
     

Taip pat VVKT informuoja, kad nuraukiamas šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai:

  • Gemcitabine Actavis (gemcitabinas) 38mg/ml milteliai infuziniam tirpalui, kurio rinkodaros teisės priklausė Actavis Group PTC ehf. (Islandija). Jie pakeičiami Gemcitabine medac 38mg/ml milteliais infuziniam tirpalui ir Gemcit 38mg/ml milteliais infuziniam tirpalui.

  • Lercanidipine Ingen Pharma (lerkanidipino hidrochloridas) 10mg (20mg) plėvele dengtos tabletės (N28), rinkodaros teisės priklausė SIA Ingen Pharma (Latvija).

  • EMETRON (ondansetronas) 8mg plėvele dengtos tabletės, rinkodaros teisės priklausė Gedeon Richter Plc (Vengrija).
     

Šaltinis: emedicina.lt

2014 09 26

Maisto papildų pardavėjai internete dažnai klaidina pirkėjus

Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba (VMVT) šiemet patikrinusi 257 skirtingų pavadinimų maisto papildus, nustatė, kad 38 proc. neatitiko teisės aktų reikalavimų. Dažniausiai vartotojai yra klaidinami naudojant ant maisto papildų etikečių neleistinus teiginius apie sveikumą, maisto papildo sudėtį, daromos draudžiamos nuorodos į gydomąsias ar profilaktines savybes, netgi randamos Europos Komisijos draudžiamos papildų gamyboje naudoti medžiagos.

Daugiausiai ženklinimo pažeidimų yra aptinkama internetinėse parduotuvėse (net 27 proc.). Nors didmeninėse, mažmeninėse parduotuvėse bei vaistinėse tokių pažeidimų nustatyta mažiau (9 proc.), tačiau vartotojai vis tiek turėtų išlikti budrūs ir įdėmiai perskaityti visą informaciją, pateiktą apie konkretų produktą.

Remiantis VMVT pranešimu

2014 09 29

Lietuvoje beveik 6000 moterų kasmet renkasi abortą

Lietuvoje vis dar nėra pripažįstama paauglių lytinio švietimo ir ugdymo svarba. Lytinio gyvenimo pradžioje jauni žmonės neišvengia klaidų, kurias daro būtent dėl prasto informuotumo apie lytinį gyvenimą ir kontracepciją. Anksti lytininį gyvenimą pradėjusios merginos, dažnai susiduria su neplanuotais nėštumais. Pasaulyje iš 208 mln. nėštumų daugiau nei 41 proc. yra neplanuoti, net pusė jų baigiasi abortu. Kasmet 47 tūkst. moterų miršta dėl nesaugaus aborto. Naujausia abortų statistika Lietuvoje liudija, kad apie 6 tūkst. moterų kasmet renkasi abortą kaip išeitį, sužinojusios apie neplanuotą pastojimą.

Švietimas apie kontracepciją, kokybiškos medikų konsultacijos ir prieinama kontraceptinių priemonių kaina gali sumažinti nėštumų nutraukimų skaičių ir pagerinti moterų lytinę reprodukcinę sveikatą. Lietuvos jaunimui turi būti užtikrinta teisė gauti mokslu grįstą informaciją apie kontracepciją ir reprodukcinę sveikatą ne tik internete, bet ir mokyklose.

Šaltinis: Imunitetas.lt